您好！歡迎訪問(wèn)上海胤煌科技有限公司網(wǎng)站！
全國(guó)服務(wù)咨詢熱線：
13390845525
13390845525
當(dāng)前位置：首頁(yè) > 技術(shù)文章滴眼液中的顆粒分析：胤煌科技全自動(dòng)顯微計(jì)數(shù)法技術(shù)在眼用溶液中的應(yīng)用
滴眼液作為直接作用于眼部的制劑，其質(zhì)量安全與眼部健康息息相關(guān)。眼部黏膜極為敏感，若滴眼液中含有不溶性微?；虍愇?，可能引起眼部刺激、炎癥反應(yīng)，嚴(yán)重時(shí)甚至?xí)?dǎo)致角膜損傷和視力下降。例如，根據(jù)日本藥典6.08的規(guī)定，滴眼液中不溶性微粒的檢查是確保藥品安全的重要步驟，因?yàn)椴蝗苄晕⒘５拇嬖诳赡軐?duì)眼睛造成損害。因此，對(duì)滴眼液中的不溶性微粒和可見(jiàn)異物進(jìn)行嚴(yán)格控制，是保障用藥安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。實(shí)驗(yàn)室所用的滴眼液是市面上已上市的常見(jiàn)幾款滴眼液，都為不透明塑料包裝，部分滴眼液中含有表面活性劑，易產(chǎn)...色差計(jì)法溶液顏色檢查分析儀的三大主要應(yīng)用領(lǐng)域
色差計(jì)法溶液顏色檢查分析儀采用D65組合LED光源對(duì)液體溶劑進(jìn)行透射式測(cè)量。儀器不僅具有傳統(tǒng)的色度色差測(cè)量，同時(shí)內(nèi)置《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)比色液數(shù)據(jù)庫(kù)，可直接測(cè)量出待測(cè)溶液的色號(hào)。采用CLEDs(全波段均衡Led光源）光源，能夠保證8年200萬(wàn)次的測(cè)量。采用雙光路傳感陣列傳感器，檢測(cè)更加精準(zhǔn)。并且軟件可建立符合歐美藥典要求的標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)，同時(shí)軟件具備3級(jí)權(quán)限管理和工作日志功能，數(shù)據(jù)完整性要求。核心領(lǐng)域：一、制藥工業(yè)?注射液/口服液質(zhì)檢?：自動(dòng)匹配藥典色號(hào)，通過(guò)ΔE值判定溶液顏色合規(guī)性...顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的標(biāo)準(zhǔn)化操作
顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀應(yīng)用廣泛：乳劑，脂質(zhì)體，混懸劑，滴眼液，疫苗，蛋白質(zhì)注射液，有色注射液等方面。檢測(cè)原理?：樣品經(jīng)微孔濾膜過(guò)濾后，置于顯微鏡下（通常100倍放大），使用標(biāo)定目鏡測(cè)微尺測(cè)量粒徑≥10μm和≥25μm的微粒，最終計(jì)算單位體積或單容器內(nèi)的微粒數(shù)量?。該方法可直觀分析微粒形態(tài)（如圓形度、長(zhǎng)徑比）并推測(cè)成分（如金屬碎屑、纖維）?。產(chǎn)品創(chuàng)新點(diǎn)：1.可以完成自動(dòng)過(guò)濾、自動(dòng)干燥、自動(dòng)上樣，自動(dòng)測(cè)試、自動(dòng)出具報(bào)告等多項(xiàng)流程；2.超分辨算法、AI智能算法等多種算法相結(jié)合，能有...2025 版中國(guó)藥典 9016 注射劑可見(jiàn)異物控制
2025版中國(guó)藥典9016注射劑可見(jiàn)異物控制指導(dǎo)原則深度解讀與藥企應(yīng)對(duì)策略一、指導(dǎo)原則背景與核心升級(jí)2025版中國(guó)藥典新增《9016注射劑可見(jiàn)異物控制指導(dǎo)原則》，將可見(jiàn)異物控制從單一的成品檢測(cè)提升至全生命周期管理，強(qiáng)調(diào)從研發(fā)到臨床使用的系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)防控。這一變革源于可見(jiàn)異物檢出的概率性特征——即使通過(guò)0904通則的燈檢或光散射法，仍可能存在漏檢風(fēng)險(xiǎn)，而引入全流程控制可最大限度降低患者用藥安全隱患。核心升級(jí)點(diǎn)：1.全生命周期控制理念：明確要求從處方設(shè)計(jì)、原輔料篩選、生產(chǎn)環(huán)境控制、...顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀能夠進(jìn)行準(zhǔn)確的識(shí)別和計(jì)數(shù)
顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀能夠直接觀察到液體中的不溶性微粒，避免了其他間接檢測(cè)方法可能帶來(lái)的誤差。通過(guò)對(duì)微粒的直觀成像，可以準(zhǔn)確地判斷其大小、形狀和數(shù)量，尤其對(duì)于一些形狀不規(guī)則或具有特殊光學(xué)性質(zhì)的微粒，能夠進(jìn)行準(zhǔn)確的識(shí)別和計(jì)數(shù)?？梢詫?shí)時(shí)顯示顯微鏡下觀察到的樣品圖像，操作人員能夠直觀地看到液體中不溶性微粒的分布情況。這種可視化的特點(diǎn)使得檢測(cè)結(jié)果更加直觀易懂，便于用戶對(duì)樣品的質(zhì)量進(jìn)行快速評(píng)估。通過(guò)觀察圖像，不僅可以了解微粒的數(shù)量和尺寸分布，還可以對(duì)微粒的形態(tài)、聚集狀態(tài)等進(jìn)行分析。...操作顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀時(shí)應(yīng)該注意的要點(diǎn)
顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀主要基于光學(xué)顯微鏡成像和圖像分析技術(shù)來(lái)實(shí)現(xiàn)對(duì)不溶性微粒的檢測(cè)。其工作原理大致如下：1.將待檢測(cè)的液體樣品置于特制的計(jì)數(shù)池中。計(jì)數(shù)池通常具有準(zhǔn)確的尺寸和深度，以便在一定的體積內(nèi)對(duì)樣品進(jìn)行觀察和分析。當(dāng)光線透過(guò)計(jì)數(shù)池時(shí)，樣品中的不溶性微粒會(huì)對(duì)光線產(chǎn)生散射和遮擋。2.通過(guò)光學(xué)顯微鏡系統(tǒng)對(duì)計(jì)數(shù)池中的樣品進(jìn)行放大成像。顯微鏡的物鏡和目鏡組合能夠?qū)⑽⒘７糯蟮胶线m的倍數(shù)，使其清晰可見(jiàn)?，F(xiàn)代型通常配備有高分辨率的攝像頭或數(shù)字相機(jī)，能夠?qū)@微鏡下觀察到的圖像轉(zhuǎn)換為數(shù)字...ZetaAPS粒度及Zeta電位分析儀在有色樣品中的應(yīng)用
ZetaAPS粒度及Zeta電位分析儀在有色樣品中的應(yīng)用展現(xiàn)了顯著的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，其核心在于采用聲衰減光譜技術(shù)和多頻電聲測(cè)量，避免了傳統(tǒng)光學(xué)方法受顏色干擾的局限。以下從技術(shù)原理、實(shí)際應(yīng)用和操作優(yōu)勢(shì)三方面展開(kāi)說(shuō)明：一、技術(shù)原理與抗干擾機(jī)制聲衰減光譜技術(shù)ZetaAPS通過(guò)測(cè)量1-100MHz頻率范圍內(nèi)的聲衰減信號(hào)來(lái)分析顆粒粒度分布。聲波穿透能力強(qiáng)，不受樣品顏色或光吸收的影響，即使是高濃度（如60%體積比）、不透明或深色樣品（如炭黑、TiO?漿料）也能直接測(cè)量，無(wú)需稀釋。例如，在鋰電池...澄清度檢查專(zhuān)用傘棚燈在工作時(shí)需要遵守哪些要求？
澄清度檢查專(zhuān)用傘棚燈憑借其標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計(jì)、操作便捷性及對(duì)微量雜質(zhì)的高效識(shí)別能力，成為制藥行業(yè)質(zhì)量控制的標(biāo)配工具。正確使用可有效保障藥品澄清度符合標(biāo)準(zhǔn)，降低用藥風(fēng)險(xiǎn)。澄清度檢查專(zhuān)用傘棚燈的測(cè)定步驟：1.準(zhǔn)備樣品與標(biāo)準(zhǔn)液：按各品種項(xiàng)下規(guī)定的濃度要求，在室溫條件下將用水稀釋至一定濃度的樣品溶液與等量的濁度標(biāo)準(zhǔn)液分別置于配對(duì)的比濁用玻璃管內(nèi)。比濁用玻璃管要求內(nèi)徑16mm、平底、具塞，以無(wú)色、透明、中性硬質(zhì)玻璃制成。2.放置與調(diào)節(jié)：在濁度標(biāo)準(zhǔn)液制備5分鐘后，將裝有樣品溶液和濁度標(biāo)準(zhǔn)液的比濁...
地址：上海市浦東新區(qū)航川路18號(hào)
郵箱：info@yh-tek.com
傳真：021-58220558
電話
微信掃一掃