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微粒檢測：當光阻法遇見顯微鏡的照妖鏡

在無菌注射器的生產(chǎn)車間里，一場關(guān)乎生命的較量悄然上演。直徑不足頭發(fā)絲百分之一的微粒，如同隱形殺手潛伏在醫(yī)療器械中，隨時可能引發(fā)血栓、肉芽腫等致命風險。傳統(tǒng)光阻法構(gòu)筑的檢測防線，在顯微鏡的照妖鏡下顯露出致命破綻——某藥企的質(zhì)檢報告顯示，同一批次產(chǎn)品經(jīng)光阻法檢測合格率達99.8%，而顯微計數(shù)法卻揪出0.3%的微粒超標產(chǎn)品。這個觸目驚心的數(shù)據(jù)差異，揭開了現(xiàn)代醫(yī)療檢測技術(shù)迭代的迫切需求。一、光阻法的物理困境光阻法的檢測原理猶如霧里看花，當微粒穿過檢測區(qū)域時，僅能通過光強衰減值進行間接...

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2025-05-09

藥包材不溶性微粒分析儀的優(yōu)勢體現(xiàn)在哪里

新一代藥包材不溶性微粒分析儀（MIP-0103）不僅解決傳統(tǒng)顯微鏡法測試數(shù)據(jù)準確性不足、操作繁瑣、對人眼傷害較大、檢測結(jié)果不可追溯等問題，實現(xiàn)了自動掃描，自動計數(shù)，自動出具報告，軟件符合21CFRPart11及GMP對數(shù)據(jù)完整性的要求。藥包材不溶性微粒分析儀（MIP-0103）的優(yōu)勢：1、自動化程度高：能夠完成從自動過濾、自動干燥、自動上樣，到自動測試、自動出具報告等多項流程，極大地提高了檢測效率，減少了人為操作誤差，確保了檢測過程的連續(xù)性和穩(wěn)定性，并使檢測時間大大縮短。2、...

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2025-05-09

澄明度檢測儀的主要檢測原理

澄明度檢測儀由電源、光源、照度檢測、計時電路四部分組成。儀器采用全彩液晶觸摸屏進行操作控制，并具備四級權(quán)限管理和審計追蹤功能，GMP的數(shù)據(jù)完整性需求，是液體一致性評價的有效儀器。數(shù)據(jù)完整性：具備4級權(quán)限管理，無限制存儲數(shù)量，可與實驗室管理系統(tǒng)連接。電源：由電源變壓器、整流穩(wěn)壓電路產(chǎn)生±5V、-5V電壓，供電路使用。光源由電子鎮(zhèn)流器、20W三基色熒光燈、遮光裝置組成光路系統(tǒng)。照度可調(diào)。照度檢測，硅光電池作為照度傳感器，將其放在平行于傘棚邊緣檢品檢測位置，光照下產(chǎn)生...

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2025-04-28

高分辨納米粒度儀能夠在短時間內(nèi)快速完成測量

高分辨納米粒度儀能夠準確分辨納米級別的顆粒尺寸差異，對于粒徑相近的顆粒也能有效區(qū)分，為納米材料的研究和應用提供了更準確的數(shù)據(jù)支持；在相同條件下對同一樣品進行多次測量，能夠得到高度一致的結(jié)果，保證了測量結(jié)果的可靠性和穩(wěn)定性；相比傳統(tǒng)的粒度測量方法，能夠在較短的時間內(nèi)完成測量，提高了工作效率。高分辨納米粒度儀的應用領(lǐng)域：-材料科學：可用于研究納米材料的制備、性能與結(jié)構(gòu)之間的關(guān)系，幫助科研人員優(yōu)化材料的性能。例如，在半導體材料中，納米粒度的大小和分布會影響其電子傳輸性能和光學性能。...

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2025-04-23

高分辨納米粒度儀的使用注意事項

高分辨納米粒度儀是一種用于測量納米顆粒大小和分布的精密儀器，主要基于動態(tài)光散射(DLS)技術(shù)。當激光照射到納米顆粒懸浮液時，顆粒會使散射光產(chǎn)生多普勒頻移，通過檢測這種頻移，可以計算出顆粒的布朗運動速度，進而利用相關(guān)公式得出顆粒的粒徑大小。通常采用高速數(shù)字相關(guān)器和高性能光電倍增管作為核心器件。高速數(shù)字相關(guān)器能夠快速、準確地處理散射光信號，而高性能光電倍增管則負責將光信號轉(zhuǎn)換為電信號，以便后續(xù)的分析處理。高分辨納米粒度儀的使用注意事項：-確保實驗室內(nèi)無塵、干燥、溫度穩(wěn)定，避免陽光...

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2025-04-17

全自動可見異物分析儀可檢測西藥、中成藥和其他生物制品

全自動可見異物分析儀主要利用機器視覺原理對可見異物進行識別檢測，被檢測樣品在高速旋轉(zhuǎn)下被制動靜止，工業(yè)相機進行連續(xù)拍照獲得多張圖片，計算機系統(tǒng)進行分析比較，從而判斷被檢測樣品是否合格，并自動區(qū)分合格品與不合格品，并出具檢測報告?？蓹z測西藥、中成藥和其他生物制品；采用全自動化設(shè)計控制，具備自動進樣，自動檢測，自動判別，并且能夠進行樣品分類和出具報告；采用XYZ三軸機械坐標定位，保證了樣品在檢測過程的平穩(wěn)性；采用雙光源組合式精密檢測系統(tǒng)，有效保證了樣品中雜質(zhì)的顯現(xiàn)；采用高分辨率遠...

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2025-04-08

不溶性微粒檢查法顯微計數(shù)法的測定流程你需要知道

不溶性微粒檢查法顯微計數(shù)法適用于各種類型的注射劑，包括水溶液型、油溶液型、混懸液型和乳狀液型等。它不受制劑類型、顏色、粘度等因素的影響，因此具有廣泛的應用范圍，可以根據(jù)需要調(diào)整顯微鏡的放大倍數(shù)和視野范圍，以適應不同粒徑和數(shù)量的微粒檢測需求。此外，它還可以通過改變?yōu)V膜的類型和孔徑來控制檢測的靈敏度和特異性。不溶性微粒檢查法顯微計數(shù)法的測定步驟：1.實驗準備：-確保實驗環(huán)境潔凈，無外來微粒干擾。-準備所需的儀器和試劑，包括顯微鏡、微孔濾膜及其濾器、平皿、凈化水、微粒檢查用水等。-...

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2025-03-25

不溶性微粒檢查法顯微計數(shù)法有什么作用？

不溶性微粒檢查法顯微計數(shù)法通過顯微鏡直接觀察和測量微粒，能夠準確識別和計數(shù)不溶性微粒。這種方法避免了儀器法可能出現(xiàn)的誤差，如光阻法可能因氣泡、結(jié)晶等干擾導致誤判，允許操作人員直接觀察微粒的形狀、大小和顏色，從而更直觀地評估藥品中的不溶性微粒情況。這種直觀性有助于更準確地判斷微粒的性質(zhì)和來源。不溶性微粒檢查法顯微計數(shù)法的使用注意事項：1.實驗環(huán)境控制：-實驗操作應在潔凈工作臺或?qū)恿鲀艋_中進行，確保環(huán)境中無外來微粒的干擾。-高效空氣過濾器的孔徑應為0.45μm，氣流方向由里向外...

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2025-03-19