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澄清度專用傘棚燈分辨率更高，測試更準確

澄清度專用傘棚燈的誕生彌補了我國藥檢人員在做澄清度檢查和溶液顏色檢查時背景光照度不均衡，聚中觀察目標，減少雜散背景光色的干擾，提高觀察者判別能力，減小檢測窗口面積減少了大面積強光對檢測人員眼睛的強烈刺激，無需在暗室的環(huán)境下操作，克服了現(xiàn)有澄明度儀的不足之處。是基于積分光密度IOD原理進行澄清度檢查的專用設備，因此它分辨率更高，測試更準確。Integral--OpticalDensity積分光密度簡稱IODI是Integral（積分）的縮寫OD是opticaldensity（光...

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2021-05-13

氟比洛芬脂大乳粒測試應用案例

氟比洛芬脂大乳粒測試應用案例什么是氟比洛芬脂氟比洛芬酯是氟比洛芬注射液主要成分，用于手術后及各種癌癥的鎮(zhèn)痛。氟比洛芬酯注射液是一種非甾體類靶向鎮(zhèn)痛藥，通過在脊髓和外周抑制環(huán)氧化酶(COX)減少前列腺素的合成，降低手術創(chuàng)傷引起的痛覺過敏狀態(tài)。脂微球制劑藥效更強，起效更迅速，持續(xù)時間更長，且不易引起胃黏膜損傷等不良反應。其用于術后鎮(zhèn)痛，優(yōu)點在于沒有中樞抑制作用，不影響處于麻醉狀態(tài)患者的蘇醒，可在術后立即使用。氟比洛芬脂-為什么要進行光阻法檢測？根據(jù)《中國藥典》0903不溶性微粒檢...

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2021-04-30

一文教你明白可見異物和不溶性微粒的區(qū)別

不溶性微粒檢測定義不溶性微粒（英文名：Sub-visibleParticle/Particulatematter）與可見異物（VisibleParticle）相對應，意指不溶于水和有機溶劑，非代謝性的，肉眼所看不見的顆粒物。一般指的是粒徑＜50μm的微粒?？梢姰愇镌砜梢姰愇锵荡嬖谟谧⑸鋭⒌窝蹌┲?，在規(guī)定條件下目視可以觀測到的不溶性物質，其粒徑或長度通常大于50um。通常釆用燈檢法。不溶性微粒原理通常釆用光阻法(LightObscurationParticlesCountT...

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2021-04-21

胤煌科技不溶性微粒檢測儀有哪些技術優(yōu)勢？

胤煌科技不溶性微粒檢測儀有哪些技術優(yōu)勢？介紹藥典規(guī)定：按照中國藥典0903章節(jié)的要求，不溶性微粒的檢測有兩個方法，光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。隨著藥學的發(fā)展，尤其是制劑學的飛速進步，各式新的劑型進入臨床，如注射用乳劑，常見的有丙泊酚、中長鏈脂肪乳、三腔袋脂肪乳等，脂質體，混懸劑，滴眼劑，混懸劑，易產(chǎn)生氣泡劑型等。此種注射劑劑型的特殊性，無法利用常用的光阻法檢測不溶性微粒，因為其樣品本身的不透明性、高粘度等原因，使得采用光阻法檢測會產(chǎn)生假性結果，因為光阻法會將樣...

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2021-04-14

不溶性微粒檢查標準操作流程

不溶性微粒檢查標準操作流程第（一）法光阻法實驗環(huán)境實驗操作所處環(huán)境應不得引人外來微粒，測定前的操作應在潔凈工作臺進行。玻璃儀器和其他所需的用品均應潔凈、無微粒。本法所用微粒檢查用水（或其他適宜溶劑），使用前須經(jīng)不大于1.0µm的微孔濾膜濾過。儀器裝置對儀器的一般要求儀器通常包括取樣器、傳感器和數(shù)據(jù)處理器三部分。測量粒徑范圍為2?100µm，檢測微粒濃度為0?10000個/ml。儀器的校準所用儀器應至少每6個月校準一次。操作方法取微粒檢查用水（或其他適宜...

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2021-04-02

糊精藥典標準2020年

糊精藥典標準2020年本品系由淀粉在少量酸和干燥狀態(tài)下經(jīng)加熱改性而制得的聚合物。【性狀】本品為白色或類白色的無定形粉末。本品在沸水中易溶，在乙醇或乙（醚）中不溶?！捐b別】（1)取本品1g，加水10ml,加碘試液1?3滴，即顯紅棕色到深藍色。(2)取本品適量，用甘油-水（1:1)裝片（通則2001)，置顯微鏡下觀察，玉米淀粉來源的糊精為單粒，多角形顆粒，圓形或橢圓形顆粒，直徑為2?35μm;臍點中心性，呈圓點狀或星狀；層紋不明顯；在偏光顯微鏡下觀察，呈現(xiàn)偏光十字，十字交叉位于顆...

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2021-03-26

為什么納米粒度儀器顆粒檢測不準?

現(xiàn)在廣泛使用的納米粒度儀與我們常用的激光粒度分析儀相比，這是一個巨大的應用，但是，隨著粉末工業(yè)的發(fā)展和納米技術工業(yè)化的加速，這些設備的市場也在不斷改善。在這種設備名稱的情況下，“動態(tài)光散射”一詞比激光粒度測試儀更多。實際上，兩種設備中使用的激光源是相同的，并且測量的理論基礎是光衍射/衍射的原理。由納米粒度分析儀收集的w一原始數(shù)據(jù)是由激光輻照移動粒子產(chǎn)生的動態(tài)光信號，并且獲得的測量結果是隨時間變化的光強度的函數(shù)。通過激光粒子衍射后，激光衍射粒度分析儀將空間光強度的分布合并在一起...

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2021-03-12

糊精澄清度檢查

什么是糊精？糊精是用來衡量原料蒸煮工藝的技術用語。淀粉在加熱、酸或淀粉酶作用下發(fā)生分解和水解時，將大分子的淀粉首先轉化成為小分子的中間物質，這時的中間小分子物質，人們就把它叫做糊精。糊精-為什么要進行澄清度檢查？因為跟中國藥典2015版相比，（新）版本的2020版藥典在之前的檢查基礎上，增加一項新的檢查項目-溶液的澄清度檢查，所以糊精及相關產(chǎn)品要進行澄清度檢查。具體檢查規(guī)定詳見2020版藥典-四部-藥用輔料-833頁澄清度檢查用什么設備？根據(jù)（新）中國藥典2020版的檢查要求...

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2021-03-09