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當(dāng)前位置：首頁(yè) > 技術(shù)文章胤煌科技 5W帶您淺析顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀
胤煌科技5W帶您淺析顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀一、WHAT：什么是顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀？名詞解析，“顯微計(jì)數(shù)法”取自中國(guó)藥典0903不溶性微粒檢查法第二法，即顯微計(jì)數(shù)法，是不溶性微粒檢查的一種一直存在的方法，但由于其操作麻煩而不被人喜歡（但其結(jié)果準(zhǔn)確），“不溶性微?！笔侵杆幤吩谏a(chǎn)或使用過(guò)程中經(jīng)由各種途徑產(chǎn)生或混入的微粒性雜質(zhì)，粒徑在1～50μm、肉眼不可見(jiàn)，但因其可隨血液流動(dòng)卻不能被代謝而可能對(duì)人體造成難以發(fā)現(xiàn)和潛在的嚴(yán)重危害，“分析儀”即檢查注射液中不溶性微粒的儀器...胤煌科技為何敢說(shuō)顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀是一次檢測(cè)技術(shù)飛躍？
胤煌科技為何敢說(shuō)顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀是一次檢測(cè)技術(shù)飛躍？首先我們來(lái)了解一下顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀的實(shí)驗(yàn)原理：中國(guó)藥典2020版0903不溶性微粒檢查法：本法系用以檢查靜脈用注射劑（溶液型注射液、注射用無(wú)菌粉末、注射用濃溶液）及供靜脈注射用無(wú)菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量。本法包括光阻法和顯微計(jì)數(shù)法。當(dāng)光阻法測(cè)定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測(cè)定時(shí)，應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測(cè)定，并以顯微計(jì)數(shù)法的測(cè)定結(jié)果作為判定依據(jù)。光阻法不適用于黏度過(guò)高和易析出結(jié)晶的制劑，也不適...你的實(shí)驗(yàn)臺(tái)會(huì)拒*需人眼觀察的顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀嗎？
你的實(shí)驗(yàn)臺(tái)會(huì)拒*需人眼觀察的顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀嗎？首先我們還是來(lái)了解顯微計(jì)數(shù)法存在的意義：中國(guó)藥典2020版0903不溶性微粒檢查法：本法系用以檢查靜脈用注射劑（溶液型注射液、注射用無(wú)菌粉末、注射用濃溶液）及供靜脈注射用無(wú)菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量。本法包括光阻法和顯微計(jì)數(shù)法。當(dāng)光阻法測(cè)定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測(cè)定時(shí)，應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測(cè)定，并以顯微計(jì)數(shù)法的測(cè)定結(jié)果作為判定依據(jù)，由此可見(jiàn)，顯微計(jì)數(shù)法是作為光阻法的實(shí)驗(yàn)結(jié)果驗(yàn)證法而存在，無(wú)形之中也體...不溶性微粒分析儀的測(cè)量結(jié)果主要依賴于測(cè)量樣品的選擇
不溶性微粒指可流動(dòng)的、隨機(jī)存在于靜脈注射用藥物中不溶于水的微小顆粒。不溶性微粒是外來(lái)物質(zhì)，粒徑一般在2-50μm之間，肉眼難以看見(jiàn)，主要包括鈣、硅等元機(jī)微粒，或是炭黑、纖維、細(xì)菌、霉菌、芽泡和結(jié)晶體、玻稍屑，以及塑料微粒、橡膠微粒等，是由藥品生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸和臨床使用等過(guò)程的污染，以及藥物配伍時(shí)的物理或化學(xué)性質(zhì)變化而產(chǎn)生，其粒徑超過(guò)一定大小，或數(shù)量超過(guò)一定限度，就不能在體內(nèi)被代謝，會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生一些危害，因此有必要對(duì)其進(jìn)行檢查并嚴(yán)格控制。不溶性微粒分析儀一般先采用光阻法，光阻法...胤煌科技助您三步輕松搞定顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析
胤煌科技帶您三步輕松搞定顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析一、顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的檢查原理：中國(guó)藥典2020版0903不溶性微粒檢查法：本法系用以檢查靜脈用注射劑（溶液型注射液、注射用無(wú)菌粉末、注射用濃溶液）及供靜脈注射用無(wú)菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量。本法包括光阻法和顯微計(jì)數(shù)法。當(dāng)光阻法測(cè)定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測(cè)定時(shí)，應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測(cè)定，并以顯微計(jì)數(shù)法的測(cè)定結(jié)果作為判定依據(jù)。光阻法不適用于黏度過(guò)高和易析出結(jié)晶的制劑，也不適用于進(jìn)入傳感器時(shí)容易產(chǎn)生氣泡的注...咬文嚼字：胤煌科技帶您精讀中國(guó)藥典2020版0903不溶性微粒檢查法
咬文嚼字：胤煌科技帶您精讀中國(guó)藥典2020版0903不溶性微粒檢查法中國(guó)藥典2020版0903不溶性微粒檢查法：本法系用以檢查靜脈用注射劑（溶液型注射液、注射用無(wú)菌粉末、注射用濃溶液）及供靜脈注射用無(wú)菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量。（咬文嚼字1：上文說(shuō)明一個(gè)事實(shí)，那就是靜脈用注射液如傳統(tǒng)的打吊瓶、屁股針、打疫苗及特殊病癥用藥如胰島素等注射液最終會(huì)進(jìn)入靜脈血管的，都需進(jìn)行不溶性微粒檢查。）本法包括光阻法和顯微計(jì)數(shù)法。當(dāng)光阻法測(cè)定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測(cè)定時(shí)，應(yīng)釆...胤煌科技 顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀 觀察注射劑中不溶性微粒世界的“眼睛”
胤煌科技顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀觀察注射劑中不溶性微粒世界的“眼睛”注射劑（injection）系指藥物制成的供注入體內(nèi)的無(wú)菌溶液（包括乳濁液和混懸液）以及供臨用前配成溶液或混懸液的無(wú)菌粉末或濃溶液。注射劑作用迅速可靠，不受pH、酶、食物等影響，無(wú)首過(guò)效應(yīng)，可發(fā)揮全身或局部定位作用，適用于不宜口服藥物和不能口服的病人，但注射劑研制和生產(chǎn)過(guò)程復(fù)雜，安全性及機(jī)體適應(yīng)性差，成本較高，而在研發(fā)生產(chǎn)過(guò)程中其中的不溶性微粒超標(biāo)對(duì)人體健康是個(gè)很大危害。注射劑中的不溶性微粒是指藥品在生產(chǎn)或使用...
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